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Pfizer ajoute un stabilisant pour réduire les crises cardiaques chez les 5/11 ans dans son vaccin ARNm

Un document préparé pour la réunion du comité consultatif de la FDA, dans laquelle les membres ont voté à dix-sept contre zéro en faveur de l’autorisation d’utilisation d’urgence pour l’administration de l’injection Pfizer Covid-19 aux enfants âgés de 5 à 11 ans, confirme que Pfizer a modifié la formulation de leur vaccin pour les enfants en y ajoutant un ingrédient qui réduit l’acidité du sang et est utilisé pour stabiliser les personnes qui ont subi une crise cardiaque.

Une jeune fille de 9 ans se fait vacciner contre le Covid-19 dans le cadre d'un essai clinique, en Caroline du Nord, le 12 avril 2021. REUTERS/Shawn Rocco

Le document d’information de la FDA intitulé « Demande d’amendement de l’EUA pour le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 à utiliser chez les enfants âgés de 5 à 11 ans » indique ce qui suit à la page 14 :

« Une autorisation est demandée pour une formulation modifiée du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19. Chaque dose de cette formulation contient 10 g d’un ARN messager modifié par les nucléosides (ARNm) codant pour la glycoprotéine virale (S) du SRAS-CoV-2 qui est formulée dans des particules lipidiques et fournie sous forme de suspension congelée dans des flacons à doses multiples.

«Pour fournir un vaccin avec un profil de stabilité amélioré, le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 destiné aux enfants de 5 à 11 ans utilise un tampon de trométhamine (Tris) au lieu de la solution saline tamponnée au phosphate (PBS) utilisée dans la formulation précédente et exclut le chlorure de sodium et le chlorure de potassium ». 

Copie d’écran du document

USAGE D’URGENCE ACCORDÉ

La Food and Drug Administration (FDA) l’ autorisation accordée à l’ utilisation d’urgence (AEU) à Pfizer vaccin Covid-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans le 29 Octobre e 2021. L’autorisation est basée sur ce que la FDA estime était leur « approfondie et évaluation transparente des données » qui comprenait la contribution d’experts indépendants du comité consultatif, et le vote était majoritairement en faveur de la mise à disposition du vaccin à tous les enfants de ce groupe d’âge.

Cependant, avec des preuves accablantes contre la sécurité du vaccin et maintenant un changement dans la formule utilisée dans les essais cliniques, l’EUA n’aurait jamais dû être accordé.

LA RÉCLAMATION EFFICACE À 90 % EST SANS SIGNIFICATION

L’analyse de Pfizer concernant la balance bénéfices/risques présentée à la FDA pour approbation UCE, résultent que leurs essais cliniques ont trouvé que le vaccin Covid-19 est efficace à 90,7% pour prévenir la maladie symptomatique chez les enfants âgés de cinq à onze ans. Le UKs Comité mixte Vaccination et Immunisation (JCVI) a déclaré que les preuves indiquent fortement que presque tous les enfants et les jeunes ont un très faible risque de faire une forme grave du COVID-19.

Lorsque les symptômes sont observés chez les enfants et les jeunes, ils sont « généralement légers et peu différents des autres infections virales respiratoires bénignes qui circulent chaque année ». Les enfants se remettent également rapidement de ces infections et, selon de nombreuses études, développent une immunité robuste à large spectre.  

Les taux de contaminations dans la tranche des 5 à 11 ans sont si faibles, qu’il n’y a eu aucun « cas » de COVID-19 grave ou de décès dans le groupe de traitement (n = 1 518) ou dans le groupe témoin (n = 750), ce qui rend l’argumentation des « 90 % d’efficacité » , sans signification. Cela aurait dû arrêter une demande d’EUA dans son élan, car il n’y a clairement aucune urgence pour ce groupe d’âge en particulier et donc aucun avantage non plus.

 LES ESSAIS ÉTAIENT TROP PETITS

De plus, Pfizer admet que le nombre de participants au programme de développement clinique actuel est “trop petit” pour détecter tout risque potentiel de myocardite associé à la vaccination ou à la sécurité à long terme du vaccin COVID-19 chez les participants âgés de 5 à 11 ans.

La FDA avait abordé ce problème plus tôt dans l’année et a demandé à Pfizer d’étendre les essais cliniques, néanmoins, cela ne s’était pas produit.  Toby Rogers PHD disait dans son article « Ten red flags in the FDA risk Benefit » :

« Si le taux d’effets indésirables particuliers chez les enfants à la suite du vaccin est de 1 sur 5 000 et que l’essai n’enrôle que 1 518 dans le groupe de traitement, alors il est peu susceptible de repérer ce préjudice particulier dans l’essai clinique ».

DONNÉES POLLUÉES

L’étude de Pfizer laisse paraître des « données polluées plutôt que des résultats clarifiés » car les participants de la cohorte 1, qui représentaient 95,1 % de l’essai, ont eu des suivis de sécurité jusqu’à 2 mois après la dose 2 et la cohorte 2 n’a été surveillée pour les effets indésirables durant seulement 17 jours au moment de la clôture des données du 6 septembre 2021.

Selon le Dr Robert Malone, inventeur de la technologie de l’ARNm, les méfaits de la myocardite causés par ces vaccins se développeront probablement au fil des années, les risques d’effets indésirables tels que la cardiomyopathie seront cumulatifs ». Ils devront probablement être répétés deux fois pour chaque année scolaire, à env. intervalles de six mois.

Pour un bénéfice clinique direct minime, voire nul, pour l’enfant et n’empêchera pas l’ infection ». Par conséquent, les essais n’ont pas laissé suffisamment de temps pour analyser les effets à long terme, mais aussi les 4,9% restants qui n’ont pas eu de suivi de sécurité après la dose 2 sans indiquer s’ils faisaient partie du groupe témoin ou du groupe de traitement. , fausse potentiellement les résultats.  

QUELS SONT LES AUTRES RISQUES DU VACCIN ?

Pfizer-BioNTech  admet cependant que la myocardite   et la péricardite se sont produites chez certaines personnes qui ont reçu le vaccin. Une première dose de vaccin Pfizer comporte un risque de 3 à 17 cas de myocardite induite par le vaccin  et une deuxième dose risque de 12 à 34 cas supplémentaires de myocardite.

Comment cela peut-il être considéré comme sûr ? Pourtant, grâce à l’enregistrement des événements indésirables après la vaccination, nous avons été mis au courant des nombreux autres risques, il y a eu 837 593 rapports à ce jour sur le seul site américain VAERS . Selon Pfizer-BioNTech, il existe une faible probabilité que le vaccin provoque une réaction allergique grave . Une réaction allergique grave se produit généralement quelques minutes à une heure après avoir reçu une dose du vaccin.

 Les signes d’une réaction allergique grave peuvent inclure :

• Difficulté à respirer • Gonflement du visage et de la gorge • Rythme cardiaque rapide • Une éruption cutanée sur tout le corps • Étourdissements et faiblesse

Captures d’écran du VAERS au 31/10/2021

LA FORMULATION MODIFIÉE

Si Pfizer pense que son vaccin était sûr, pourquoi en a-t-il modifié la formulation? ?L’autorisation demandéepour l’EUA ne concerne pas la formulation qui avait été testée dans les essais cliniques, ce qui a été demandé est « une formulation modifiée du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 ».

Il s’agit de fournir un vaccin avec un profil de stabilité amélioré du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour une utilisation chez les enfants de 5 à 11 ans en utilisant un tampon de trométhamine (Tris) au lieu de la solution saline tamponnée au phosphate (PBS) comme utilisé dans la précédente formulation et exclut le chlorure de sodium et le chlorure de potassium.

Ceci est similaire à la formulation du vaccin Moderna COVID-19 , mais selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ont également déclaré que depuis avril 2021, une augmentation des cas de myocardite et de péricardite a été signalée en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes dans aux États-Unis après la vaccination par l’ARNm COVID-19 de Pfizer-BioNTech et de Moderna. Voir ici: Quels sont les ingrédients du vaccin Moderna COVID-19

LES INGRÉDIENTS

Lorsque le vaccin Pfizer COVID-19 a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la FDA, sa liste d’ingrédients  a été publiée en ligne avec d’autres données de sécurité. La liste comprenait des ingrédients désormais exclus, tels que le chlorure de sodium et le chlorure de potassium, mais en y ajoutant un ingrédient supplémentaire : La Trométhamine.

La trométhamine (Tris) est un réducteur d’acide sanguin qui est utilisé pour stabiliser les personnes souffrant de crises cardiaques. Voici les effets secondaires connus : Dépression respiratoire – irritation locale – inflammation des tissus – infection au site d’injection – réponse fébrile – phlébite chimique – spasme veineux (spasmes veineux) – hypervolémie – thrombose IV – extravasation (avec possibilité de nécrose et de desquamation des tissus) – diminution transitoire de concentrations de glucose dans le sang – hypoglycémie et  nécrose hépatique avec perfusion via des cathéters veineux ombilicaux bas.

ESSAIS CLINIQUES NUL ET NUL

En règle générale, les vaccins peuvent prendre  10 à 15 ans avant d’être mis à la disposition du public. Jusqu’à présent, le vaccin le plus rapide jamais développé a été celui pour les oreillons soit en quatre ans dans les années 1960. Pourtant, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’urgence aux vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson en moins d’un an.

Avec autant de preuves contre la vaccination en général, la FDA n’a eu aucune « évaluation approfondie et transparente des données » comme ils le disent, ou si elles l’ont fait, elles ne sont pas adaptées à l’objectif, car elles n’auraient jamais dû autoriser le déploiement du vaccin Pfizer BioNTech aux enfants âgés de 5 à 11 ans. De façon alarmante, avec la formulation modifiée, les essais cliniques sont vraiment sur le point de commencer chez les enfants…

Patricia Harrity

Source de la traduction

Written by La rédaction

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